Ministerul Sănătății dispune controale la Agenția Medicamentului după acuzațiile privind favorizarea unor companii și nereguli în evaluarea dispozitivelor

Ministerul Sănătății a dispus un control la Agenția Medicamentului, după informațiile apărute într-o investigație jurnalistică privind posibile favorizări ale unor agenți economici și nereguli în procesul de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale.

Instituția anunță că a luat act de informațiile din presă privind activitatea AMDM și că tratează „cu maximă seriozitate fiecare sesizare care vizează siguranța pacienților și integritatea instituțiilor din subordine”.

În urma unei dispoziții a ministrului Sănătății, Alexandru Gasnaș, va fi verificat modul în care au fost gestionate dosarele de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare a acestora și temeiul juridic al contractelor încheiate cu experții externi.

De asemenea,  ministerul va verifica circumstanțele în care AMDM a renunțat la calea de atac într-un dosar privind două tipuri de catetere a căror utilizare a fost interzisă în 2024 și va evalua de urgență semnalele privind calitatea cateterelor intravenoase utilizate în instituțiile medicale pediatrice din Chișinău. În acest scop, vor fi solicitate rapoarte și sesizări din partea spitalelor, vor fi prelevate probe, iar autoritățile vor identifica o soluție acreditată pentru testarea dispozitivelor.

Totodată, vor fi analizate declarațiile de conflict de interese și de confidențialitate depuse de specialiștii implicați în evaluarea dispozitivelor medicale, inclusiv de cei care activează concomitent și în alte instituții din sistemul de sănătate.

Ministerul precizează că rezultatele verificărilor vor fi făcute publice, iar dacă vor fi constatate abateri, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege. Totodată, informațiile care țin de competența organelor de drept sau a autorităților din domeniul integrității vor fi transmise acestora.

Instituția solicită, de asemenea, personalului medical să raporteze, prin sistemul național de vigilență, orice caz în care sunt identificate dispozitive medicale cu posibile deficiențe de calitate. În cazul confirmării neconformităților, acestea vor putea fi restricționate sau retrase de pe piață.

Ministerul Sănătății mai anunță că, în termen de 60 de zile, va prezenta un plan de măsuri pentru remedierea vulnerabilităților sistemice din domeniu. Documentul va prevedea consolidarea capacității de testare a dispozitivelor medicale, inclusiv prin colaborarea cu laboratoare acreditate din Uniunea Europeană, digitalizarea procesului de înregistrare, stabilirea unei ordini clare de examinare a dosarelor, separarea procesului de înregistrare de procedurile de achiziții publice și consolidarea sistemului național de vigilență.

Reacția vine după ce o investigație publicată de jurnal.md a scos la iveală scheme privind posibile favorizări ale unor agenți economici și probleme în procesul de evaluare a dispozitivelor medicale în cadrul AMDM. Jurnaliștii au invocat, între altele, plângeri ale unor angajați din spitale de copii din Chișinău privind calitatea unor catetere intravenoase, precum și suspiciuni legate de prioritizarea unor dosare de înregistrare și de numirea actualei conduceri a Agenției.

Investigația mai ridică semne de întrebare privind numirea Iulianei Albu la conducerea AMDM în august 2025. Jurnaliștii susțin că aceasta nu ar fi întrunit toate condițiile prevăzute în regulamentul Agenției de la acel moment, care cerea studii în domeniul medical, farmaceutic sau al dispozitivelor medicale.

Albu este economistă de profesie, dar are experiență în sistemul sănătății, inclusiv la Compania Națională de Asigurări în Medicină, Organizația Mondială a Sănătății și Ministerul Sănătății.

Investigația mai menționează apropierea dintre AMDM și Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate (CAPCS), acuzând posibile prioritizări ale unor dosare de înregistrare a dispozitivelor medicale pentru companii care urmau să participe la licitații publice.

Conducerea AMDM respinge acuzațiile și susține că toate procedurile au fost desfășurate în conformitate cu legea, iar eventualele conflicte de interese sunt declarate de specialiștii implicați în evaluarea dispozitivelor medicale.